阿培利司什么时候上市？

阿培利司什么时候上市？阿培利司还没有在国内上市，2019年5月24日获批在美国上市。

在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中，大约有40%的携带PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。早期研究结果表明，PI3Kα特异性抑制剂阿培利司对于PIK3CA突变乳腺癌具有抗癌活性。一项多中心三期研究中，研究者选择2015年7月26日～2017年7月21日34个国家地区198个研究中心572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。将上述患者按1∶1随机分为两组，实验组接受阿培利司＋氟维司群治疗，对照组接受安慰剂＋氟维司群治疗。进一步分析了患者的生存情况，主要终点为研究者评定的无进展生存，次要终点包括总缓解率和安全性。

试验结果显示，在PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：11.0比5.7个月，一年无进展生存率：46.3%比32.9%； 进展＋死亡风险比：0.65（95%置信区间：0.50～0.85，P<0.001）； 完全＋部分缓解率：26.6%比12.8%。

在无PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：7.4比5.6个月（95%置信区间：5.4～9.3、3.9～9.1），一年无进展生存率：28.4%比22.2%，进展＋死亡风险比：0.85。