阿培利司上市的时间

阿培利司上市的时间：阿培利司是诺华研发销售的一种药物，商品名为PIQRAY，在2019年5月24日获批上市。

阿培利司是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。阿培利司是第一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

临床试验代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。临床研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。阿培利司联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见，阿培利司治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

虽然阿培利司治疗效果显著，但医伴旅提醒患者朋友们，对阿培利司或其中任何成分有严重超敏反应者。