Zytiga作用功效

全球范围内前列腺癌（Prostate Cancer）的发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二。2011年4月28日美国FDA批准了上市，Zytiga的功效：Zytiga与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。作为治疗晚期前列腺癌的新药，与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且趋势治疗无效的转移性前列腺癌患者。

以下临床试验分析了Zytiga治疗转移性前列腺癌的效果。

在一项随机化，安慰剂-对照，多中心3期临床试验中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估Zytiga的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受或ZYTIGA口服剂量1,000mg每天1次用泼尼松联用5mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展(被定义为PSA增加超过患者基线/最低值的25%与方案-定义的放射影像学进展和症状性或临床进展在一起)，开始新治疗，不能接受的毒性或撤药。本试验排除为前列腺癌治疗既往用酮康唑[ketoconazole]和肾上腺或垂体疾病史患者。

在552例死亡后进行方按预先指定中期分析和用治疗患者相比较安慰剂组患者显示统计显著总生存改善。观察到当775例死亡时进行更新生存分析(对最终分析计划死亡数的97%)。