Xtandi治什么呢?
恩杂鲁胺()在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌,所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺( Xtandi)。恩杂鲁胺( Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。
恩杂鲁胺( Xtandi)可以在不伤害其他健康的细胞的情况下,针对性的抑制雄激素与受体的结合,并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示,恩杂鲁胺( Xtandi)的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率,提高患者的生活质量。
恩杂鲁胺( Xtandi)是白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。恩杂鲁胺( Xtandi)是一种口服用的软凝胶囊,每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液,非活性成分包括:辛酰己酰聚氧甘油酯,叔丁基羟基茴香醚,丁羟甲苯,明胶,山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂,甘油,纯净水,二氧化钛,黑氧化铁。
在临床试验中,有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为组和安慰剂组,分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时,接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,Xtandi组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
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