Encorafenib常见副作用

恩考芬尼（Encorafenib）联合贝美替尼（Binimetinib），用于治疗BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。

Encorafenib由瑞士诺华制药公司首先研制，2010年Array生物制药公司曾签署一项协议，将贝美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月，Array生物制药公司收回对诺华公司的授权，并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日，Encorafenib和贝美替尼同时获得FDA批准上市，Encorafenib的商品名为Braftovi，贝美替尼的商品名为Mektovi。

在名为COLUMBUS的一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验中，评估了贝美替尼联合Encorafenib治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。结果显示：贝美替尼与Encorafenib联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

在这项试验中，Encorafenib联合贝美替尼常见的副作用有：疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。