Nivolumab治疗黑色素瘤效果怎么样？

治疗黑色素瘤效果怎么样？一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期研究（CheckMate 037）显示，治疗晚期黑色素瘤患者时，Nivolumab显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况，但与研究者选择化疗方案（ICC）组的患者相比生存情况无差异。

试验纳入272例患者，被按照2︰1的比例随机分配接受Nivolumab（3mg/kg，静脉给药，每2周一次）或接受ICC（达卡巴嗪1000mg/m2，每3周一次；或卡铂AUC=6，紫杉醇175mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应才停止治疗，随访2年左右。

接受Nivolumab（99%接受治疗），133例接受ICC（77%接受治疗）。基线时，更多接受Nivolumab治疗的患者存在脑转移（20%vs14%），乳酸脱氢酶水平更高（52%vs38%）。ICC组和Nivolumab组分别有41%和11%的患者在接受随机分配的治疗方案后又接受了抗PD-1的药物治疗。Nivolumab组和ICC组患者的中位总生存期分别为16个月和14个月（HR=0.95）；中位无进展生存期分别为3.1个月和3.7个月（HR=1.0）。Nivolumab组患者的总缓解率（27%vs10%）和中位缓解持续时间（32个月vs13个月）显著优于ICC组的。组患者的3~4级治疗相关不良事件的发生率低于ICC组的（14%vs34%）。