Encorafenib联合Binimetinib治疗黑色素瘤效果如何?
恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药贝美替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。
Encorafenib推荐剂量为450 mg,每天1次。Binimetinib 45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。Binimetinib不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
研究显示,在两种药物联合使用时,治疗黑色素瘤的效果最佳,下面让我们从试验中了解一下吧。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了Binimetinib联合Encorafenib治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。
结果显示,Binimetinib与Encorafenib联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
由此可见,Encorafenib联合Binimetinib治疗黑色素瘤效果十分显著。
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