佐博伏 说明书

  说明书

通用名称：维莫非尼

药品名称：佐博伏 Zelboraf

英文名称：Vemurafenib film-coated tablets

主要成分：佐博伏主要成分是主要活性成分为维莫非尼，以佐博伏和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

药品性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

用法用量：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：佐博伏的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物，服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。

治疗持续时间：建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

呕吐：如果佐博伏服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

漏服：如果漏服一剂，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。