Tafinlar中文说明书

中文说明书

通用名称：达拉非尼

商品名称：Tafinlar 

全部名称：达拉非尼,甲磺酸Tafinlar胶囊, dabrafenib,Tafinlar

Tafinlar适应症:

  适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 

Tafinlar参考用法用量： 

Tafinlar的推荐剂量是150 mg口服每天2次，Tafinlar作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 

Tafinlar不良反应： 

（1）对Tafinlar作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 

（2）Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

Tafinlar注意事项: 

新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。 

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。 

严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。 

高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。 

葡萄膜炎和虹膜炎：服用后常规监视患者视力症状。