trametinib中文说明书

中文说明书

通用名称：曲美替尼

英文名： trametinib Tablets(Trametinib Dimethyl Sulfoxide)

靶点： trametinib靶点MEK-1、MEK-2

适应症：2014年1月10日，美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌

剂量和给药方法：(1)开始用 trametinib治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

(2) trametinib的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用 trametinib。

药物相互作用：(1)当 trametinib被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

(2)当 trametinib被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

(3)当 trametinib被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

trametinib特殊人群中使用：(1)哺乳母亲：终止药物和哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。