威罗菲尼的详细说明书

的详细说明书

通用名称：维莫非尼

药品名称：佐博伏 Zelboraf 

英文名称：Vemurafenib film-coated tablets

主要成分：威罗菲尼主要活性成分为威罗菲尼，以威罗菲尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

药品性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：威罗菲尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。威罗菲尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

用法用量：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用威罗菲尼治疗。威罗菲尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：威罗菲尼的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物，服药时整片吞下威罗菲尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。

建议治疗持续时间：建议威罗菲尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服：如果漏服一剂，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。