larotrectinib中文说明书

中文说明书

通用名：拉罗替尼

商品名称：Laronib

全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib

适应症：本品适用于以下患者治疗：

患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。

拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

用法用量：

larotrectinib应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。

TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。

目前推荐的剂量为100mg口服，每天2次，由于NTRK融合的患者50%以上为儿童或者青少年，甚至小到一个月的婴儿，因此对于儿童的剂量是按照体表面积来进行计算剂量，即对于体表面积小于1平方米的患者，其剂量为100mg/m2，每天2次。对于无法服药的患者，可考虑使用口服液。

治疗效果：目前在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。