维莫非尼的适应症有什么？

的适应症有哪些？维莫非尼能够治疗什么病症？

维莫非尼经CFDA批准的适应症为：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。用法用量为960mg，口服，每日两次。维莫非尼在2017年获得提前加速上市，并于当年列入了治疗黑色素瘤的一类推荐药物，支持维莫非尼提前在我国上市的临床数据如下：

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗，这些患者以往未接受过针对晚期疾病的放化疗。675名受试者参与该研究，其中分为了维莫非尼组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46)，维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。

所以，在治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤方面，维莫非尼的疗效明确，安全性也在可以接受的范围，BRAF突变转移性黑色素瘤，虽然发病率极低，但是预后差、国内现有治疗手段非常有限且效果不是很理想，现状所迫加上疗效可靠，所以顺利在我国批准上市，而这将为晚期黑色素瘤患者带来新的，相对来说更值得信赖的治疗方式。