维莫非尼最新版的说明书

最新版说明书

药品名：维莫非尼

商品名称：维莫非尼

全部名称：威罗非尼,维莫非尼,维莫非尼,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib

【维莫非尼片适应症和用途】 

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 

使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

【维莫非尼剂量和给药方法】 

(1)推荐剂量：960 mg口服。   

  (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。 

  (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   

  (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

【维莫非尼不良反应】 

最常见不良反应(≥30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

【维莫非尼药物相互作用】

(1)CYP底物：建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。    

(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

【维莫非尼特殊人群中使用】 

哺乳期妇女：当服用时终止哺乳。