维莫非尼的说明书

商品名：ZELBORAF 佐博伏

英文名：Vemurafenib

【适应症】： 维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

【使用限制】： 有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

【用法用量】： 维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 （The recommended dose of ZELBORAF is 960 mg (four 240 mg tablets) orally every 12 hours with or without a meal. A missed dose can be taken up to 4 hours prior to the next dose.） 用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

【漏服】： 如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

【疗程】 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

【不良反应】 接受维莫非尼治疗的患者最常见（每个试验中30%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（≥5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。

【注意事项】 服用前，患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。