达可替尼功效及注意事项

2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达可替尼（达克替尼,多泽润）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。今天咱们就来详细了解一下达可替尼（达克替尼,多泽润）功效及注意事项的内容。

独立评审委员会评审的数据，中国患者达可替尼（达克替尼,多泽润）的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据，中国患者达可替尼（达克替尼,多泽润）的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达可替尼（达克替尼,多泽润）治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

临床试验数据：达可替尼（达克替尼,多泽润）的获批是基于3期临床试验ARCHER 1050。研究结果显示，达可替尼（达克替尼,多泽润）组vs吉非替尼组：客观缓解率（ORR）：分别为75%和72%（无显著差异）；中位无进展生存期（mPFS）：分别为14.7个月和9.2个月；中位缓解持续时间（mDOR）：分别为14.8个月和8.3个月；总生存期（OS）：分别为34.1个月和26.8个月；总生存率（30个月）：分别为56.2% 和 46.3%。

达可替尼（达克替尼,多泽润）服用时需要注意的是：

每天同一时间段服用药物，多喝水；

达可替尼（达克替尼,多泽润）可引起严重腹泻，注意监测，及时就医；

一次不要服用两次剂量，错过的剂量不用补服。

引发皮肤反应，多涂保湿霜，避免阳光，去户外涂防晒霜、穿防护服。

在服用达可替尼（达克替尼,多泽润）前10小时或服用后6小时内避免服用抗酸剂或胃酸减少剂（如Tagamet，Pepcid，Zantac）。同时服用这类药物可以使达可替尼（达克替尼,多泽润）效果变差。

许多药物都会影响达可替尼（达克替尼,多泽润）疗效，包括处方药和非处方药、维生素和中药产品，服用其他药物前请与主治医生沟通。

以上就是达可替尼（达克替尼,多泽润）功效和注意事项的内容，希望可以帮助到您！