色瑞替尼中国什么时候上市？

2014年4月29日，获FDA加速批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌（NSCLC）。

2013年9月27日，赛瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位，那么，色瑞替尼中国什么时候上市？

色瑞替尼中国的上市时间：2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

本次适应症获批是基于ASCEND系列研究，其中ASCEND-4和ASCEND-8研究效果奠基了色瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的职位。

在早期ASCEND-4临床研究中，色瑞替尼接纳750mg空腹给药的用药方式，一线治疗获得的中位无希望生存期（PFS）为16.6个月，亚洲人群获得无希望生存期（PFS）为26.3个月。

而在ASCEND-8临床研究中，色瑞替尼450mg随餐的给药方式下疗效获得了大幅度提升。现在，最长随访时间已经凌驾25个月，中位PFS仍未到达。

同时，450mg随餐给药方式的客观缓解率（ORR）到达78%。在色瑞替尼450mg随餐剂量下，药物的宁静性和治疗依从性获得了显著提升，相对剂量强度从83.7%提高到100%，同时，药物的药物经济学也获得了大幅度的提升。

色瑞替尼以450mg随餐剂量获批了更为广泛的适应症，为医生治疗肺癌带来新的武器，为患者带来更多希望与获益。

服用最常见不良反应（发生率至少25%）为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。