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安圣莎国内上市了吗?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

(阿来替尼)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

在安圣莎(阿来替尼)被首次获批上市前,两项针对安圣莎(阿来替尼)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,安圣莎(阿来替尼)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。

2017年11月6日,FDA又批准安圣莎(阿来替尼)作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎(阿来替尼)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎(阿来替尼)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。

2018年,安圣莎(阿来替尼)在我国上市。国内的安圣莎(阿来替尼)价格比较高昂,一盒高达五万$,很多患者无法负担。

除了目前市面上的原研药,印度和孟加拉也上市了安圣莎(阿来替尼)的仿制药,印度版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版阿来替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$。患者可以联系医伴旅购买。

需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,(阿来替尼)的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎(阿来替尼)主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。

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