用狄诺塞麦会产生什么不良现象?
是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,狄诺塞麦具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷。
2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。
James等在一项研究分析中,评估了狄诺塞麦与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果,表明与唑来膦酸相比,狄诺塞麦可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦在预防骨骼相关事件方面并不逊色,并可提高患者的存活率,且肾毒性显著降低,并具有较好的经济效益。
不过在临床上狄诺塞麦同样也会产生一些不良现象。
一项纳入 7808 例患者为期 3 年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦的安全性。临床试验中报道的狄诺塞麦最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) , 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。
其他常见的不良反应还包括: 贫血( 3.3% ) 、 心绞痛( 2.6% ) 、心房颤动( 2.0% ) 、 眩晕( 5.0% ) 、 腹痛( 3.3% ) 、 胀气( 2.2% ) 、 胃食管返流病 ( 2.1% ) 、 周围性水肿( 4. 9% ) 、 虚弱( 2.3% ) 、 上呼吸道感染( 4.9% ) 、 肺炎( 3.9% ) 、 咽炎( 2.3% ) 、 带状疱疹(2.0% ) 、 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 、 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 、 失眠( 3.2% ) 、 皮疹(2.5% ) 、 瘙痒( 2.2% ) 。
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