尼达尼布副作用

商品名为维加特®，2017年9月在中国获批上市。尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）3个靶点，阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来，已经使3万多名IPF患者受益。 TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示，尼达尼布能减少肺功能下降约50%，同时降低IPF的急性加重发生风险。此外，尼达尼布的药物不良事件发生率较低，最常见的为轻、中度的胃肠道症状，总体耐受性良好。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出，尼达尼布能够显著减少IPF患者用力肺活量（FVC）下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进展。 虽然尼达尼布疗效显著，但在使用过程中也不可避免的出现一些副作用。

尼达尼布与安慰剂相比最常见严重不良反应为支气管炎（1.2%vs.0.8%）和心梗（1.5%vs.0.4%）。肺炎（0.7%vs.0.6%）、肺癌（0.3%vs.0%）和心梗（0.3%vs.0.2%）是最常见致命性不良事件。尼达尼布最常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇，属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。