利生奇珠单抗（Risankizumab, Skyrizi）临床用药全指南：剂量、禁忌与安全监测

　　一、临床适应症

　　利生奇珠单抗（Risankizumab，商品名Skyrizi）是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，主要用于治疗成人中重度斑块状银屑病（适用于系统治疗或光疗患者）、活动性银屑病关节炎以及中度至重度活动性克罗恩病。

　　二、推荐剂量与给药方法

　　给药方案因适应症而异。对于斑块状银屑病和银屑病关节炎，推荐剂量为150毫克皮下注射。在第0周和第4周进行初始给药，之后每12周维持一次。注射部位应选择腹部、大腿或上臂，并轮流更换。

　　针对克罗恩病，诱导期采用静脉输注600毫克，分别在第0、4、8周给药；维持期为360毫克皮下注射，每8周一次。

　　使用前，需将药物从冰箱取出并在室温下放置30分钟，切勿摇晃。若错过剂量，应尽快补打并重新安排后续时间表。

　　三、禁忌症与感染风险管理

　　对本品活性成分或辅料过敏者禁用。此外，活动性结核病及严重活动性感染（如败血症、肺炎）患者不应使用。用药前必须进行结核筛查（如T-SPOT或PPD试验），潜伏结核感染者需完成至少4周的预防治疗后方可用药。乙型肝炎活动期（HBsAg阳性或HBV DNA阳性）亦属禁忌。治疗期间如出现发热或咳嗽，应立即就医。

　　四、安全性与不良反应

　　常见不良反应（≥5%）包括上呼吸道感染（12%）、头痛（7%）、疲劳（6%）以及注射部位反应（红斑、疼痛，约4%）。严重感染发生率约为1%，过敏性休克罕见。值得注意的是，该药物未观察到显著的肝毒性或血细胞减少风险。

　　五、药物相互作用与疫苗接种

　　利生奇珠单抗不经细胞色素P450（CYP450）酶代谢，因此与口服药物的相互作用风险极低。联合使用甲氨蝶呤、环孢素或糖皮质激素时无需调整剂量。

　　用药期间应避免接种活疫苗（如麻腮风、水痘疫苗），灭活疫苗（如流感、肺炎球菌、新冠疫苗）可在用药前或期间正常接种。

　　六、特殊人群与贮藏

　　老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但感染风险可能增加。由于药物代谢不依赖肝肾，肝肾功能不全者推测无需调整剂量，但仍需谨慎。妊娠期间仅在获益大于风险时使用；哺乳期虽药物进入乳汁量少，仍需权衡利弊。

　　未开封的预充式注射器需冷藏于2-8°C，严禁冷冻。避光保存，取出后若在室温（≤25°C）下放置，需在14天内使用。过期药物应交由医疗机构回收处理。