多尼达洛森(Donidalorsen)常见副作用与安全管理指南
多尼达洛森(Donidalorsen,商品名 DAWNZERA®)是用于 12 岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者预防发作 的处方注射药物。除预期疗效外,用药期间可能出现一些不良反应,多数程度较轻,但若出现严重过敏表现,应立即停药并就医。
一、常见不良反应(发生率 ≥5%)
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注射部位反应:最常见,约 24% 的患者出现(每 4 周方案),表现为红斑、皮肤变色、疼痛、瘙痒、硬结、瘀伤、血肿、肿胀、局部反应或荨麻疹。所有注射部位反应均为轻度、非严重,大多数无需任何处理即可自行缓解,其中红斑最为多见。
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上呼吸道感染:发生率约 9%,通常为轻度,无严重并发症报道。
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尿路感染:发生率约 9%,多为轻度泌尿系统感染,对症处理后恢复。
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腹部不适:发生率约 7%,表现为轻微腹胀、隐痛,持续时间短,一般不影响继续用药。
二、其他系统不良反应
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泌尿生殖系统(发生率 1%–10%):尿路感染。
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胃肠道系统(发生率 1%–10%):腹部不适。
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血液系统:可见血小板计数降低(具体频率未报告)。
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肝脏系统:可见肝功能指标升高,包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)(具体频率未报告)。
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过敏反应 / 过敏性休克(频率未报告):可表现为皮疹、呼吸困难、胸痛、口周肿胀,临床用药需高度警惕。
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禁忌:对多尼达洛森或制剂中任意辅料曾有严重超敏反应(含过敏性休克)史者禁用。
三、给患者的提醒
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注射前 30 分钟将自动注射器从冰箱取出,室温自然回温,不可用微波炉、热水等方式加热。
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自我注射优先选腹部、大腿前侧;上臂后侧仅限医护或护理者操作;避开脐周 2 英寸、瘀斑、红肿、硬结处。
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中重度肝功能损害患者不建议使用;血小板偏低或肝病病史者应在用药前告知医师。
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若出现全身皮疹、呼吸急促、胸痛、口周或面部肿胀,应立即停药并呼叫急救。
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