辅助西米普利单抗（Cemiplimab）可能成为高危CSCC治疗的新标准

根据2025年发表的研究，佐剂西米普利单抗（Cemiplimab）可以提高已完成辅助放疗且复发风险高的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的无病生存率（DFS）。作为CSCC复发高风险患者的辅助治疗，西米普利单抗是唯一一种在统计学上显著降低疾病复发且具有临床意义的全身性治疗方法。对于这一患者群体，佐剂西米普利单抗代表了一种潜在的新护理标准.

在3期C-POST试验（NCT03969004）中评估了佐剂西米普利单抗。该试验包括415名具有高危特征的CSCC患者。患者接受了手术并完成了术后放疗。患者被随机分配接受西米普利单抗（n=209）或安慰剂（n=206）治疗。在方案修订前入组的患者每3周接受350mg（n=38）或安慰剂（n=43）治疗，持续48周。在修正后入组的患者每3周接受一次350 mg的西米普利单抗或安慰剂治疗，持续12周，随后每6周接受一次700mg的西米普利单抗（n=171）或安慰剂（n=163）治疗，持续36周。疾病复发后，患者可以转至西米普利单抗治疗组。

治疗组之间的基线特征总体上平衡良好。西米普利单抗组的中位年龄为71岁，安慰剂组为70.5岁。79%和86%的患者的肿瘤部位分别位于头颈部。

在24个月的中位随访中，西米普利单抗组未达到中位DFS，安慰剂组为49.4个月（风险比[HR]，0.319；95%CI，0.199-0.511；P<.0001）。西米普利单抗组24个月DFS率为87.1%，安慰剂组为64.1%。36个月DFS率分别为83.1%和60.4%。与接受原始给药方案的患者（HR，0.44；95%CI，0.18-1.09）相比，接受改良给药方案西米普利单抗的患者的DFS获益更大（HR，0.25；95%CI:0.14-0.45）。与安慰剂组相比，接受西米普利单抗治疗的患者发生局部复发（HR，0.20；95%CI，0.09-0.40）或远处复发（HR：0.35；95%CI：0.17-0.72）的可能性较小。

总体生存率（OS）数据尚不成熟，尽管西米普利单抗有改善OS的趋势（HR，0.78；95%CI，0.39-1.56）。

治疗相关不良事件（AE）发生在西米普利单抗组62%的患者和安慰剂组46%的患者中。10%和不到1%的患者分别发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件。西米普利单抗组有1例治疗相关死亡（肌炎）。西米普利单抗组23%的患者和安慰剂组6%的患者发生了免疫介导的不良事件。西米普利单抗组7%的患者有3级或更高级别的免疫介导不良事件。安慰剂组没有此类不良事件。

最常见的治疗引起的不良事件（分别在西米普利单抗和安慰剂组中）是疲劳（两组均为22%）、腹泻（16%和19%）、瘙痒（16%和12%）、皮疹（16%和9%）、关节痛（13%和12%），甲状腺功能减退（12%和3%）和斑丘疹（11%和6%）。

参考资料：https://www.oncologynurseadvisor.com/reports/cemiplimab-standard-care-cscc/