尼拉帕利阿比特龙片的上市时间是何时

尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）是一种针对前列腺癌治疗的新型口服复方靶向药物，由强生（Janssen）公司研发，结合了两种核心成分——PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）与雄激素合成抑制剂阿比特龙（Abiraterone），用于治疗BRCA基因突变相关的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这一创新药物在全球多个地区的获批时间对比清晰地展示了其在国际市场的快速布局。

Akeega首先于2023年4月19日获得欧盟药品管理局（EMA）批准，成为欧洲地区首个PARP抑制与雄激素抑制联合制剂。随后在2023年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）也正式批准其上市，用于治疗具有BRCA1/2突变背景的晚期前列腺癌患者，这标志着Akeega作为双通路靶向药的全球地位逐步确立。在中国市场，2024年10月21日。强生官方宣布，Akeega已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式上市批准，作为一种复方制剂，其在中国被赋予商品名“泽倍珂®”，并被纳入用于精准治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

随着精准医疗理念的快速普及，Akeega的上市被视为中国前列腺癌治疗方案的一次升级，为一类具有特定基因特征的患者提供了更加个体化、靶向化的治疗选择。其双重机制不仅提升了药物的综合抑癌能力，也为未来联合治疗模式奠定了基础。因此，Akeega在短短一年内迅速在欧美与中国完成上市进程，是全球药品注册效率与创新路径优化的典范。

参考资料：https://www.drugs.com/akeega.html