多奈单抗(Donanemab)目前是否已在中国正式使用

多奈单抗（Donanemab，商品名Kisunla/记能达®）是一种靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍与轻度痴呆阶段）。该药于2024年7月首先在美国获批，随后在日本、英国等地获批，最终于2024年12月17日被中国国家药监局正式批准上市，成为国内第二款获批的抗Aβ单抗治疗药物，仅次于仑卡奈单抗（Lecanemab）。

根据官方消息，礼来中国已于2025年3月31日在首都医科大学宣武医院成功为国内患者开具首批多奈单抗处方，用于早期AD患者的静脉注射治疗。该药物为一类创新药和突破性疗法，能够精准结合脑内Aβ斑块，并通过免疫机制促进斑块清除，减缓认知功能下降。其疗效来自III期TRAILBLAZER‑ALZ 2临床研究数据的支持，疗效显著。

在中国上市后，多奈单抗将与已获批的仑卡奈单抗共同为患者提供治疗选择，同时官方也在积极开展患者援助计划以及推动医保纳入工作，以降低患者经济负担。临床上，多奈单抗典型剂量为首次3次每4周静脉注射700 mg，然后维持剂量为1400 mg每4周一次。MRI监测可以检测到淀粉样蛋白相关影像改变（ARIA），多数为可控性水肿或微出血。

综上所述，多奈单抗已在中国正式上市，且适用于早期症状性阿尔茨海默病患者。目前其治疗路径与国际基本同步，临床使用正逐步推广。患者如有需要，建议前往具备相关资质的三甲医院神经内科或国家神经疾病医学中心，并在专业医生的指导下进行检测与治疗，以获得最佳疗效。

参考资料：https://www.drugs.com/