阿西米尼/阿思尼布上市时间是何时？国内获批适应症

阿西米尼（Asciminib），中文商品名为盐酸阿思尼布片，英文品牌名为Scemblix，是一种创新型的靶向治疗药物，于2025年5月14日正式获得中国国家药品监督管理局批准在国内上市。这一批准标志着中国患者在治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）方面，迎来了全新的、机制更为精准的治疗选择。阿思尼布是诺华（Novartis）研发的一种口服靶向药物，是全球首个也是目前唯一一款STAMP抑制剂，其作用机制区别于传统的ATP竞争性BCR-ABL抑制剂。

与目前广泛使用的伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼等第一代和第二代TKI相比，阿思尼布靶向的是ABL激酶的新颖“髓酰口袋”结构位点，因此可以在部分耐药或出现T315I突变的患者中产生更好的疗效，尤其是对多线治疗失败的CML患者来说具有临床价值。早在2021年，阿思尼布就在美国获批上市，用于治疗经两种或多种TKI治疗失败的慢性期CML患者。如今该药已正式进入中国市场，将有望填补部分治疗空白。

国内获批的适应症为：用于治疗新诊断的Ph+ CML-CP成人患者，这是一个具有重要临床意义的适应症范围。特别是在当前多种TKI耐药日趋增加的背景下，阿思尼布的上市为初治患者提供了新的治疗选择，也可能通过优化用药机制进一步提高长期缓解率和生活质量。

目前由于该药在中国上市时间较短，尚未进入国家医保目录，也未公布具体的官方市场零售价。但参考其在海外市场的定价，其价格可能处于较高水平。不过也有部分海外版本的仿制药（如印度或老挝版本）开始流通，价格相对亲民，但具体选择仍需在医生指导下进行。

参考资料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/asciminib