拉帕替尼具体是在什么时候正式上市的？

拉帕替尼（Lapatinib）是由制药企业葛兰素史克（GlaxoSmithKline，简称GSK）研发的一种双重靶向口服药物，主要用于HER2阳性乳腺癌的靶向治疗。该药物首次在全球范围内获批上市是在2007年，当时美国FDA批准拉帕替尼联合卡培他滨用于治疗在接受曲妥珠单抗治疗后病情仍然进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者。这一突破性的批准，使拉帕替尼成为继曲妥珠单抗之后的又一重要HER2靶向药物。

在中国，拉帕替尼的注册审批过程相对较晚。根据国家药监局（NMPA，原CFDA）发布的信息，拉帕替尼于2013年正式获得中国上市许可，以商品名“泰立沙”进入国内市场。上市之初，拉帕替尼被用于联合其他化疗药物治疗HER2阳性乳腺癌，在某些特定临床方案中也用于脑转移病变的控制，其独特的分子结构使其相较于某些抗体类药物在血脑屏障穿透性上更具优势。

拉帕替尼的中国上市不仅丰富了HER2阳性乳腺癌的治疗选择，也推动了口服靶向药物在乳腺癌治疗体系中的应用普及。尤其对于不适合长期静脉给药或已对一线靶向药物产生耐药的患者，拉帕替尼提供了新的治疗思路。自上市以来，该药物虽然未进入国家医保目录，但仍在肿瘤科治疗指南中占据一席之地。

目前，虽然全球新一代HER2靶向药物如吡咯替尼、恩曲妥珠单抗等不断出现，但拉帕替尼仍在部分特定人群中保持重要临床价值，尤其是在资源受限或其他治疗失败的情况下。

参考资料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a607055.html