强生公布Icotrokinra临床三期数据，显示治疗斑块型银屑病显著疗效

2025年5月9日，强生公司发布了其口服多肽拮抗剂Icotrokinra（代号JNJ-2113）在三期临床试验ICONIC-TOTAL中的最新研究成果。数据显示，Icotrokinra在改善中度斑块型银屑病患者的皮肤清除率方面表现出显著优势，特别是在治疗头皮和生殖器等难治部位时，实现了主要和次要疗效终点。这些结果于2025年在加利福尼亚圣地亚哥召开的皮肤病研究学会（SID）年会上进行了重点展示。斑块型银屑病是一种免疫介导的慢性炎症疾病，特征为皮肤细胞异常增生，导致红斑和鳞屑形成，患者常伴有瘙痒及疼痛。头皮和生殖器是银屑病常见且难以治疗的区域，受影响患者数量多，且传统治疗方法如局部药物和光疗在这些部位疗效有限。

Icotrokinra是一种创新的选择性IL-23受体（IL-23R）拮抗剂，采用口服多肽药物形式。它能够以极高的亲和力特异性结合IL-23R，显著抑制IL-23信号通路在人体T细胞中的活性。相比于现有的生物制剂或非特异性系统治疗，Icotrokinra为患者带来了全新的口服治疗选择，既保证了系统疗效，又实现了每日一次的便利用药。该药物的独特机制为银屑病患者提供了新的治疗希望，特别是在那些对传统治疗反应不佳的患者中。

ICONIC-TOTAL试验是一项包括311名中度及以上斑块型银屑病患者的随机、对照、三期临床试验，患者均存在头皮、生殖器及手足等特殊受累部位。受试者中208人接受Icotrokinra治疗，103人服用安慰剂。试验以16周时的临床总评估（IGA）改善2级及以上为主要终点。结果显示，57%的Icotrokinra组患者达到主要终点，而安慰剂组仅有6%，差异极为显著（P<0.001）。此外，在头皮银屑病患者中，Icotrokinra治疗组有66%获得头皮特异性评估0/1分（皮肤清晰或几乎清晰），远超安慰剂的11%；在生殖器银屑病患者中，77%的Icotrokinra患者达到静态医师评估0/1分，显著高于安慰剂的21%。在手足受累的亚组中，42%的患者达到清晰或几乎清晰，而安慰剂组仅26%。这些数据充分证明了Icotrokinra在多部位银屑病中的广泛疗效。
在安全性方面，Icotrokinra表现出良好的耐受性。试验16周期间，Icotrokinra组和安慰剂组不良事件发生率分别为50%和42%，严重不良事件的比例分别为0.5%和1.9%，无新增安全信号。强生公司表示，Icotrokinra目前不仅在中重度斑块型银屑病中处于关键三期临床开发阶段，还在活动性银屑病关节炎及中重度活动性溃疡性结肠炎的研究中展开2b期试验，展望其在免疫相关疾病治疗领域具有广泛应用潜力。
参考资料：Icotrokinra results show significant skin clearance in patients with difficult-to-treat scalp and genital psoriasis. News release. PR Newswire. Published May 9, 2025. Accessed May 9, 2025.