第一项真实世界研究发现，布瓦西坦缓释剂(SR)对局灶性癫痫发作安全有效

最近发表的BEAM研究表明，布瓦西坦（BRIVIACT）（BRV）缓释（SR）片剂在印度现实生活中治疗局灶性癫痫发作是安全有效的。这项研究为BRV-SR的有效性和安全性提供了第一个印度现实世界的证据，突出了其管理局灶性癫痫的可行性，具有良好的保留率和改善的生活质量（QoL）。

据世界卫生组织（WHO）统计，癫痫是全球第四大常见神经系统疾病，影响5000万人。抗癫痫药物（ASMs）是治疗的关键，缓释（SR）制剂可提高依从性和便利性。布瓦西坦（BRV）是第三代抗癫痫药物（ASM），半衰期短，是SR使用的理想药物。

在这项观察性研究中，研究人员分析了181个中心1989名接受BRV-SR治疗的患者（平均年龄42.33±12.33岁）的数据。主要终点是疗效，通过癫痫发作频率的变化来衡量。次要终点包括应答率（局灶性发作发作频率（FoS）或局灶性双侧强直阵挛性发作频率（FBTC）降低≥50%），使用模式，临床总体印象疗效指数（CGI-EI）和安全性结果，提供BRV-SR药物的全面实际评估。

在1989例患者中，癫痫发作0-1年的占44.7%，1-3年的占34.64%，3-5年的占15.69%，5年以上的占4.97%。精神病合并症包括抑郁症（21.97%），睡眠障碍（15.54%）和焦虑症（9.6%），而58.27%的患者没有精神问题。先前规定的ASM包括左乙拉西坦（21.62%），丙戊酸钠（20.01%），拉科酰胺（14.08%），奥卡西平（12.57%），卡马西平（9.05%），拉莫三嗪（6.28%），帕兰帕尼（2.82%）和布瓦西坦IR（0.25%）。

一、次要端点：

1、应答率和癫痫发作自由度：72.1%的患者癫痫发作频率（应答率）降低50%或更高。总体而言，1268名（63.75%）患者报告完全无癫痫发作，BRV-SR剂量分别为50mg（63.16%），100mg（64.01%）和200mg（63.57%）的发生率相似。

2、临床总体印象疗效指数（CGI-EI评分）：在1895例可用CGI-EI评分数据的患者中，BRV-SR在1310例（69.14%）中显示“显着改善”，在452例（23.85%）中显示“中度改善”，在131例（6.91%）中显示“最小改善”，在2例（0.1%）患者中显示“不变”。BRV-SR剂量为50mg，100mg和200mg/天时，改善是一致的。

二、临床重要性的亚组分析：

1、癫痫发作类型的有效性：局灶性发作（FoS）患者的有效率为71.44%（癫痫发作减少≥50%），癫痫发作自由度为63.34%，而局灶性至双侧强直阵挛性癫痫发作（FBTC）患者的有效率为73.42%，癫痫发作自由度为64.79%，两组之间无显着差异。

2、癫痫持续时间的有效性：癫痫持续时间＞1年的患者预后较好，有效率为77.64%。

3、癫痫发作自由度为66%，而持续时间≤1年的患者分别为65.24%和60.96%。

4、单药治疗与辅助治疗：与单药治疗相比，BRV-SR作为辅助治疗导致更高的应答率（80.58%比57.87%）和癫痫发作自由度（68.22%比56.26%）。

5、ASM诱导的BAEs与BRV-SR启动的相关性：ASM诱导的行为不良事件（BAEs）患者更有可能服用BRV-SR，这表明它是治疗其他ASM不可忍受的副作用的首选方法。

6、精神病合并症：BRV-SR与精神病合并症患者的使用显着相关。

7、耐药性癫痫：BRV-SR也被发现对耐药性癫痫病例有效。

三、安全分析：

52名患者（2.61%）报告了轻度和短暂的不良事件（AE），包括嗜睡/镇静（0.9%），头晕（0.8%），疲劳（0.5%）和恶心/呕吐（0.4%）。BRV-SR片剂未观察到需要停药的严重AE。

BEAM研究强调，布瓦西坦缓释剂（BRV-SR）是局灶性癫痫的一种耐受性良好，有效且易于使用的治疗方法，显示癫痫发作明显减少，反应率高，生活质量改善。

参考资料：https://medicaldialogues.in/neurology-neurosurgery/first-real-world-study-finds-brivaracetam-sustained-release-sr-safe-and-effective-for-focal-seizures-in-indian-population-142304