PLUVICTO（镥[177Lu]特昔维匹肽）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床应用与药物说明

PLUVICTO（镥[177Lu]特昔维匹肽，商品名：Pluvicto）是一种用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的靶向放射配体疗法药物。该药物由诺华公司开发，已获得美国FDA批准，并在多个国家和地区上市。在中国，PLUVICTO尚未获得批准上市，患者需通过国际渠道获取。

药品名称与成分

通用名称：镥[177Lu]特昔维匹肽（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）

商品名：Pluvicto

分子结构：由放射性同位素镥-177与特昔维匹肽（PSMA-617）结合而成。

适应症与作用机制

PLUVICTO用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。PSMA是一种在前列腺癌细胞表面高度表达的蛋白质，PLUVICTO通过特昔维匹肽靶向PSMA，将放射性同位素镥-177直接递送至癌细胞，释放β粒子辐射，导致DNA损伤，从而诱导癌细胞死亡。

给药方案与剂量

推荐剂量：每6周静脉注射一次，单次剂量为7.4GBq（200mCi），最多可治疗6个周期。

给药方式：静脉注射。

前期准备：建议患者在治疗前进行PSMA显像，以确认肿瘤细胞表达PSMA。

不良反应与注意事项

常见不良反应：

≥20%发生率：疲劳、口干、恶心、贫血、食欲不振、便秘。

≥30%实验室异常：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少、钠减少。

警告与注意事项：

辐射暴露：治疗期间和之后，应最大限度地减少辐射暴露，建议患者增加液体摄入量，并尽可能经常排尿以减少膀胱辐射。

骨髓抑制：治疗前应进行全血细胞计数，出现骨髓抑制症状时，应根据严重程度调整剂量或停药。

肾毒性：建议患者保持充足的水分和经常排尿，进行肾功能实验室检查。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者使用有效的避孕措施。

不孕症：可能导致暂时或永久性不孕症。

药物规格与储存

规格：1000MBq/mL（27mCi/mL）溶液，用于静脉注射。

包装：30mL单剂量小瓶，铅屏蔽容器包装。

储存条件：存放在30°C以下，避免冷冻，存放在原始包装中以防止电离辐射。

保质期：120小时（5天）。

临床研究与疗效

在VISION研究中，PLUVICTO联合标准治疗显著延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期和影像学无进展生存期。具体结果显示，联合治疗组的中位总生存期为15.3个月，而标准治疗组为11.3个月；中位影像学无进展生存期为8.7个月，而标准治疗组为3.4个月。此外，联合治疗组的总缓解率为29.8%，而标准治疗组为1.7%。

获取途径与费用

在中国，PLUVICTO尚未获得批准上市。患者可通过国际渠道获取，但需注意可能涉及较高的费用和复杂的进口流程。具体费用因地区和渠道而异，建议患者在考虑使用前咨询专业医疗机构或药品供应商。

PLUVICTO作为一种靶向放射配体疗法，为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。尽管在中国尚未上市，但其在国际上的临床应用和研究成果为患者提供了更多的希望。未来，随着相关审批程序的推进，PLUVICTO有望在中国市场上市，造福更多患者。

参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/pluvicto.pdf