埃万妥单抗中国上市大概时间是什么时候

埃万妥单抗（amivantamab）是一种靶向EGFR和MET双通道的全人源双特异性单克隆抗体，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中特殊突变类型——EGFR外显子20插入突变（exon20ins）阳性的患者。此类突变在中国肺癌患者中并不少见，但过去却缺乏有效的靶向药物，埃万妥单抗的出现填补了这项治疗空白。根据2025年初国家药监局（NMPA）发布的公告，埃万妥单抗已正式在中国获批上市，适应症为经过铂类化疗后仍然进展的EGFR exon20插入突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这一批准标志着中国在创新靶向药物引进方面又迈出了一大步。

虽然埃万妥单抗在中国已完成注册审批，但由于2025年上市时间尚短，医院端与药房渠道仍在逐步建立供应体系，导致临床可及性仍相对有限。部分患者在尝试寻求药物时，可能面临药品供应不足或医保尚未覆盖的现实问题。特别是在一些非三甲医院或地方医疗机构，患者尚无法便捷获得该药。因此，对于急需治疗的患者而言，可以考虑通过正规国际药房或跨境医疗平台获取已在美国、欧洲或亚洲其他国家上市的埃万妥单抗海外版本，确保治疗的连续性与及时性。

在全球范围内，埃万妥单抗的临床应用已被多个监管机构认可，美国FDA早在2021年便批准其上市，欧洲药品管理局（EMA）也于2022年通过授权，使其逐渐成为全球范围内EGFR exon20ins突变肺癌治疗的重要选择之一。

参考资料：https://www.rybrevant.com/