Vyloy（zolbetuximab-clzb）的作用与功效

Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一种用于胃癌和胃食管结合部癌（GEJ）的新型癌症药物，它针对癌细胞上一种称为Claudin 18.2的蛋白质，杀死癌细胞，并减缓肿瘤生长。Vyloy可能有助于增加癌症进展前的时间长度，并增加患者的预期寿命，这有时被称为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Vyloy通常每2或3周进行一次静脉输注。

zolbetuximab-clzb是一种紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）导向的细胞溶解抗体，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）耗尽CLDN18.2阳性细胞。与zolbetuximab-clzb或单独化疗相比，zolbetuximab-clzb联合化疗在表达CLDN18.2的小鼠肿瘤模型中具有增强的抗肿瘤活性。Vyloy是FDA批准的胃癌（癌症）和和GEJ癌(claudin (CLDN) 18.2阳性，HER2阴性，扩散（转移）或不能手术切除（不可切除）的一线治疗药物。必须使用FDA批准的测试来检查肿瘤是否为紧密连接蛋白（CLDN）18.2阳性。Vyloy将用作含氟嘧啶和含铂化疗的联合疗法。

Vyloy在GLOW临床试验和SPOTLIGHT临床试验取得阳性结果。在SPOTLIGHT试验中，结果显示Vyloy/化疗组的中位PFS为10.6个月，而安慰剂/化疗组为8.7个月。Vyloy/化疗组的中位总生存期为18.2个月，而安慰剂/化疗组为15.5个月。化疗方案为mFOLFOX6（一种联合化疗方案，包括奥沙利铂、甲酰四氢叶酸和氟尿嘧啶）。