Vyloy（zolbetuximab-clzb）是什么药

Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一种针对claudin 18.2的细胞溶解抗体，用于联合治疗HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌患者，这些患者的肿瘤为CLDN18.2阳性。胃癌是一种胃癌，胃食管结合部（GEJ）腺癌是一种始于食管和胃结合部的癌症。CLDN18.2是胃上皮细胞癌细胞表面的跨膜蛋白。Vyloy通过与CLDN18.2结合，激活两种不同的免疫系统途径来诱导癌细胞死亡：抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。

美国食品药品监督管理局（FDA）对Vyloy的批准是基于3期SPOTLIGHT（Vyloy加mFOLFOX6与安慰剂加mFOLFOX6相比）和GLOW（Vyloy加CAPOX与安慰剂加CAPOX相比）临床试验的结果。与安慰剂加化疗相比，Vyloy加化疗治疗的患者中，两项试验均达到了主要终点（无进展生存期）和关键次要终点（总生存期）。

Vyloy通常与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起使用，通过静脉输注给药，-mFOLFOX6是一种包括奥沙利铂、醛氢叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案，CAPOX是包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案。常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻、外周感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降、过敏反应和发热。与Vyloy相关的警告和注意事项包括严重的过敏反应和严重的恶心和呕吐。每次输注前，患者应预先服用止吐药。