使用米哚妥林的注意事项有哪些

在米哚妥林（Midostaurin）治疗急性髓细胞白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症的临床研究中，出现了胚胎-胎儿毒性、肺毒性、严重中性粒细胞减少症和血小板减少症等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和动物繁殖研究的结果，米哚妥林在用于孕妇时可能会对胎儿造成伤害。在动物研究中，米哚妥林在低于人类推荐剂量的剂量下会引起胚胎-胎儿毒性，包括晚期胚胎-胎儿死亡和胎儿出生体重减轻，并导致胎儿生长延迟。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始接受米哚妥林治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在接受药物治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施；建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受药物治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

2、肺毒性：在接受米哚妥林单药治疗或化疗的患者中，出现了间质性肺病和肺炎病例，其中一些是致命的。监测病人的肺部症状。出现间质性肺病或无感染性病因的肺炎体征或症状的患者应停止使用米哚妥林。

3、接受联合化疗的儿童患者出现长期严重中性粒细胞减少症和血小板减少症的风险：两名接受未经批准的米哚妥林联合化疗（包括蒽环类、氟达拉滨和阿糖胞苷）的儿童AML患者出现了长期的4级中性粒细胞减少症和血小板减少症；这两名患者同时服用唑类抗真菌药物（一种强效CYP3A4抑制剂），这可能会增加米哚妥林的浓度，从而增加毒性风险。米哚妥林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。