拉罗替尼/拉洛替尼的治疗效果怎么样

拉罗替尼/拉洛替尼（Larotrectinib）被批准用于用于患有实体瘤的成人和儿童患者，这些患者具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，但没有已知的获得性耐药突变，或者是转移性的，或者是手术切除可能导致严重发病率的，并且没有令人满意的替代治疗或其癌症在治疗后有所进展。

拉罗替尼/拉洛替尼的治疗效果在三项临床试验中观察到，对前55名不可切除或转移性实体瘤患者的疗效进行了评估，这些患者包含NTRK基因融合体，主要疗效结果指标为总体缓解率（ORR）和缓解持续时间，由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。结果显示ORR为75%（95%CI，61%-85%），包括22%完全缓解和53%部分缓解。在数据库锁定时，还没有达到响应的平均持续时间。73%的患者的缓解持续时间为6个月或更长，63%的患者为9个月或更长，39%的患者为12个月或更长。

此外，拉罗替尼还在102名具有NTRK基因融合的实体瘤患者中进行了三项研究，结果显示，拉罗替尼在减小患者肿瘤的大小方面是有效的。在这些研究中，67%服用拉罗替尼的患者肿瘤尺寸缩小，肿瘤平均缩小到不到原始尺寸的一半。此外，肿瘤迅速缩小（2个月内）。

虽然拉罗替尼在临床研究中的安全性良好，但其也存在不良反应，其中最常见的是疲劳、恶心、头晕、呕吐、咳嗽、便秘和腹泻。