非奈利酮上市了吗?
非奈利酮(Finerenone)于2021年7月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,随后于2022年3月11日获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,且通过拜耳医药保健有限公司(Bayer AG)使用Kerendia的商品名进行销售。同年6月,此药在中国也通过了国家药品监督管理局的批准上市,以非奈利酮片(可申达/Kerendia)的名称销售。

非奈利酮或BAY 94-8862是一种盐皮质激素受体拮抗剂,用于降低患有与II型糖尿病相关的慢性肾脏疾病的成年人肾小球滤过率持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、心脏病发作和因心力衰竭住院的风险。肾脏疾病患者最初将接受螺内酯(Spironolactone)或依普利酮(Eplerenone)治疗,以拮抗盐皮质激素受体。
螺内酯对受体的选择性和亲和力较低;它分解迅速,还可能对雄激素、黄体酮和糖皮质激素受体产生影响。依普利酮更具选择性,作用持续时间更长。后来开发了更具选择性的非甾体盐皮质激素拮抗剂,如阿帕拉酮(Apararenone)、依沙烯酮(Esaxerenone)和非奈利酮。
到目前为止,非奈利酮是FDA批准的唯一一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂。非奈利酮被证明可以减缓患有慢性肾病和二型糖尿病的成年人肾功能的丧失。这种药物的副作用被认为是可以控制的。因此,非奈利酮的益处大于其风险,可以授权使用。
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