非奈利酮的治疗效果怎么样

非奈利酮（Finerenone）是一种新型非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），与类固醇MRAs相比，其高钾血症的风险较低。非奈利酮的批准适应症是延缓患有与二型糖尿病相关的慢性肾脏疾病（伴有蛋白尿）的成年人肾功能的进行性衰退，这些人已经服用了最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。

两项随机对照试验——FIDELIO-dk D4和FIGARO-dk D5——在患有二型糖尿病和糖尿病肾病的成人中比较了非奈利酮和安慰剂。患者有持续、中度或重度蛋白尿，正在接受最大耐受剂量的ACEI或ARB治疗。对这些试验的个体患者数据进行预先指定的汇总分析报告了广泛慢性肾脏疾病患者的结果，中位随访时间为3年。

关键研究终点为复合肾脏和心血管结果。5.5%接受非奈利酮治疗的患者和7.1%接受安慰剂治疗的患者出现复合肾脏结果（风险比[HR]0.77；95%置信区间[CI]0.67-0.88）。12.7%接受非奈利酮治疗的患者和14.4%接受安慰剂治疗的患者出现复合心血管事件（HR 0.86；95%CI 0.78-0.90）。

大约14%的患者在试验开始时接受了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂或胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。由于这些药物对肾脏和心血管也有益处，并被用作糖尿病肾病管理的一部分，因此进行了亚组分析，以探讨服用和不服用这些药物的患者对非奈利酮的影响。这些分析表明，无论是否使用SGLT2抑制剂或GLP-1受体激动剂，都可以观察到非奈利酮对肾脏和心血管的益处。