埃万妥单抗什么时候在中国上市
埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)是一款全球首款获批上市的EGFR/cMET双抗药物。该药物由强生公司研发,其主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些在接受铂类化疗后疾病进展的、携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者。目前,根据了解,埃万妥单抗尚未在中国上市。由于药物的上市时间可能受到多个因素的影响,例如临床试验进展、监管审批等,因此无法准确预测其上市时间。
埃万妥单抗的2期临床试验推荐剂量是根据血清EGFR和MET目标饱和度以及确定的临床前浓度168ug/mL选择的。剂量超过700mg时,EGFR和甲硫氨酸循环指标达到饱和。剂量由体重决定,利用群体动力学将药代动力学可变性降至最低,导致体重≥80kg的推荐剂量为1400mg,体重<80kg的推荐剂量为1050mg。由于体重增加,埃万妥单抗的分布和清除量增加,这归因于基于体重的两级给药。
这种药只有凭处方才能买到。埃万妥单抗的使用治疗应由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始和监督,并在可以控制任何输注相关副作用的环境下进行。埃万妥单抗以静脉输注(滴注)的形式给药。第一周的剂量分成连续两天,然后在接下来的三周内每周一次,之后每两周一次。继续治疗,直到疾病恶化或副作用变得太严重。应暂时或永久停止治疗,如果患者出现某些副作用,可减少后续剂量。
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