阿西米尼在慢性粒细胞白血病患者48周的随访中显示出持续的缓解率
阿西米尼是FDA批准的首个通过结合ABL肉豆蔻酰基口袋发挥作用的慢粒治疗药物。这种新的作用机制在科学文献中也被称为STAMP抑制剂,可以帮助解决慢性粒细胞白血病患者对TKI疗法的耐药性,并克服缺陷基因的突变BCR-ABL1与白血病细胞过度生成有关的基因。阿西米尼继续在多种慢性粒细胞白血病慢性胰腺炎治疗方案中进行研究。
在这项最新的分析中,反应也是持久的,在最后一次评估时,阿西米尼治疗的62例患者中有60例维持MMR1。阿西米尼继续为MR提供更有利的深度分子反应(MRs)。 48周的发生率分别为10.8%和7.6%,相比之下,接受博素立夫治疗的患者分别为3.9%和1.3%。此外,达到BCR-ABL1水平的患者的累计比例是阿西米尼组在48周时的≤1%高于Bosulif组(50.8%比33.7%),这是该重度预处理患者人群中较好长期预后的预测指标。
治疗中断的最常见原因是37例(23.6%)接受阿西米尼治疗的患者和27例(35.5%)接受Bosulif治疗的患者疗效不佳。Scemblix的中位暴露时间为15.4个月(范围为0.0-37.3个月),Bosulif的中位暴露时间为6.8个月(范围为0.2-34.3个月)。随着暴露时间的延长,安全性和耐受性与ASCEMBL试验的主要分析保持一致。该分析中报告的最常见(发生率≥ 20%)不良反应为Scemblix组的血小板减少症(29.5%)和中性粒细胞减少症(23.1%);和腹泻(71.1%)、恶心(46.1%)、ALT升高(28.9%)、呕吐(26.3%)、皮疹(23.7%)、AST升高(21.1%)和中性粒细胞减少症(21.1%)
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