阿西米尼在慢性髓细胞白血病III期试验中优于标准TKIs

阿西米尼已被证明具有优于标准护理酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的功效。该试验是阿西米尼与第一代和第二代TKIs之间的比较，标志着慢粒管理的重大进步，为患者带来了新的希望。

该试验针对新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者，符合其主要终点。与包括伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼和博舒替尼在内的标准TKIs相比，阿西米尼在第48周时表现出更高的主要分子反应(MMR)率。这一发现不仅具有临床意义，而且具有统计学意义，表明阿西米尼在实现CML患者分子反应目标方面具有明显优势。

阿西米尼在针对新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者表现良好，与标准TKIs相比，不良事件和治疗中断较少。考虑到不耐受和不良事件是停止TKI治疗的主要原因，这一点尤为重要。目前，超过60%的新诊断慢性粒细胞白血病患者未能达到12个月的分子反应目标，主要是由于这些挑战。

ASC4FIRST试验(NCT04971226)是一项III期、多中心、开放标签、随机研究，在405名成年患者中比较口服阿西米尼xa080 mg QD与研究者选择的第一代或第二代TKIs。主要终点是根据第48周达到MMR的患者比例，比较asciminib与所选TKIs的疗效。该研究还评估了次要的安全性和疗效终点，包括治疗失败时间和总生存期。

阿西米尼是首个针对ABL肉豆蔻酰基囊的CML治疗方案。它已在60多个国家获得批准，适用于之前接受过两次或两次以上tki治疗的患者，并且正在针对Ph+ CML-CP的多条治疗线进行研究。正在进行的试验，其下一次数据读出定于第96周，将继续评估阿西米尼的长期疗效和安全性。