卵巢癌患者使用鲁卡帕尼/卢卡帕利维持治疗的3年随访数据
临床讨论了在3期ATHENA-MONO试验(NCT01968213)中治疗的晚期卵巢癌新诊断患者的3年随访数据得出的关键疗效结果。在2024年SGO女性癌症年会上发表的研究结果表明,首次后续治疗的时间(TFST)和第二次进展的时间(PFS2)数据表明,与安慰剂相比,单一药物鲁卡帕尼/卢卡帕利(Rucaparib)具有持续的益处。
意向性治疗(ITT)人群中接受鲁卡帕尼加安慰剂nivolumab(纳武利尤单抗)治疗的患者经历了23.3个月的中位TFST(95%CI,19.3-26.8),相比之下,接受双安慰剂的患者经历了12.1个月(95%CI,10.1-16.1)(n=111;HR,0.52;95%CI,0.40-0.67)。在有同源重组缺陷(HRD)的患者中,鲁卡帕尼组(n=185)的中位TFST为32.7个月(95%CI,26.0–未达到[NR]),而双安慰剂组(n=49HR,0.50;95%CI,0.33-31.7)。

此外,接受鲁卡帕尼治疗的ITT患者的中位PFS2为36.0个月(95%CI,29.5-44.6),而接受安慰剂治疗的患者为26.8个月(95%CI,21.7-NR)。在HRD阳性人群中,中位PFS2分别为NR(95%CI,39.0-NR)和39.9个月(95%CI,24.2-NR)。
基于这些数据,鲁卡帕尼的临床优势持续到卵巢癌进展和两年疗程结束之后。尽管总生存期(OS)数据仍不成熟,但已观察到一个有利于鲁卡帕尼的显著趋势。在数据截止时,ITT人群的OS数据成熟度为35%, HRD人群的成熟度为25%。这些TFST和PFS2的发现扩展了对鲁卡帕尼治疗益处的理解,将其定位为晚期卵巢癌患者一线治疗后维持治疗的可行选择。鲁卡帕尼在延长无进展间期方面的持续疗效表明其在延缓疾病进展方面的效用,并可能改善该患者群体的长期结果。
这些发现具有重要的临床意义,表明鲁卡帕尼作为卵巢癌患者的一线治疗时,可能会带来生存益处。需要进一步的随访和分析来验证这些初步发现,并阐明鲁卡帕尼在该患者群体中的全部疗效和安全性。
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