鲁卡帕尼/卢卡帕利的说明书

一、通用名称：鲁卡帕尼、Rucaparib

商品名称：RUBRACA

其他名称：卢卡帕利、芦卡帕利、瑞卡帕布、雷卡帕尼

二、谁可以服用鲁卡帕尼？适应症？

鲁卡帕尼/卢卡帕利（Rucaparib）适用于治疗以下病症：

1、BRCA突变复发性卵巢癌癌症的维持治疗：鲁卡帕尼适用于患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗有完全或部分反应。

2、BRCA-突变转移性Castion-耐药前列腺癌症（mCRPC）：鲁卡帕尼适用于治疗患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性癌症的成年患者，这些患者已接受雄激素受体导向治疗和基于紫杉烷的化疗。根据美国食品药品监督管理局批准的鲁卡帕尼配套诊断选择患者进行治疗。

三、鲁卡帕尼有什么副作用？

鲁卡帕尼最常见的不良反应为恶心、乏力/疲劳、呕吐、腹泻、食欲下降、味觉障碍、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应、便秘、皮疹等。

四、应该如何服用鲁卡帕尼？

鲁卡帕尼以口服片剂的形式提供，推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每天口服两次，无论是否进食，每日总剂量为1200mg。继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂鲁卡帕尼，请指示患者在预定时间服用下一剂。不应更换承诺剂量。接受鲁卡帕尼治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术。

五、怎么储存鲁卡帕尼？

鲁卡帕尼有200mg、250mg和300mg片剂，储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）。

六、鲁卡帕尼是如何工作的？

鲁卡帕尼是聚ADP核糖聚合酶（PARP）酶的抑制剂，包括在DNA修复中发挥作用的PARP-1、PARP-2和PARP-3。体内研究表明，鲁卡帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤、细胞凋亡和癌症细胞死亡。在BRCA1/2和其他DNA修复基因缺失的肿瘤细胞系中观察到鲁卡帕利诱导的细胞毒性和抗肿瘤活性增加。鲁卡帕尼已被证明在BRCA缺乏或不缺乏的人类癌症小鼠异种移植物模型中降低肿瘤生长。

七、如果服用鲁卡帕尼过量会怎么样？

没有关于鲁卡帕尼用药过量的信息。