阿达格拉西布的临床试验

2022年12月12日，一项1/2期试验（NCT03785249）的数据在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布并发表在医学杂志上。阿达格拉西布（Adagrasib）（600mg，口服，每日两次）在已经接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中进行了评估。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的客观反应。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

在12.9个月的中位随访中，116名KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者接受了阿达格拉西布治疗；98.3%的患者既往接受过化疗和免疫治疗。在基线时患有可测量疾病的112名患者中，确认的客观缓解率（ORR）为42.9%（n=48）。中位DOR为8.5个月（95%CI为6.2-13.8），中位PFS为6.5个月（95%CI为4.7-8.4）。中位随访时间为15.6个月，中位OS为12.6个月（95%CI为9.2-19.2），1年的估计OS为50.8%（95%CI为40.9%-60.0%）。

转移在非小细胞肺癌是常见的，并与不良预后和生活质量有关。40%的KRAS G12C-突变非小细胞肺癌患者出现脑转移。在既往接受过稳定中枢神经系统转移治疗的患者中（n=33），阿达格拉西布的颅内确诊ORR为33.3 %（95%CI为18.0%-51.8%），颅内反应的中位持续时间为11.2个月（95%CI为2.99-不可评估）。

97.4%的患者发生了治疗相关不良事件 (TRAEs) ；53.6%的不良事件为1级，52.6%为2级。值得注意的是，44.8%的患者发生了3级或更高级别的AE，包括2起5级事件。TRAE相关药物的停药率为6.9%。该药物最常见的不良事件为腹泻（70.7%）和恶心（29.8%）。

由于阿达格拉西布原研药还没有在国内上市，患者只能通过海外渠道购买阿达格拉西布，而美国原研版的规格200mg*180片每盒的价格在十几万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格非常昂贵。目前在海外还没有其他国家生产的阿达格拉西布仿制药。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。