阿达格拉西布上市了吗？

2022年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了阿达格拉西布（Adagrasib）的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过KRASxa0G12C阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2022年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿达格拉西布加速治疗KRASxa0G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。阿达格拉西布的加入与sotorasib（索托拉西布）成为FDA批准的另一种KRASxa0G12C抑制剂。

阿达格拉西布是一种有效的口服小分子KRASG12C共价抑制剂，可不可逆地选择性结合处于非活性GDP结合状态的KRASG12C 。阿达格拉西布具有良好的特性，包括长半衰期（23小时）、剂量依赖性药代动力学和中枢神经系统（CNS）渗透性。阿达格拉西布的临床活性已在krasg12 c突变实体瘤患者中发现，来自KRYSTAL-1研究显示，KRASG12C突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为43%。在多个临床前中枢神经系统转移模型中，阿达格拉西布已被证明可渗透到脑脊液中，从而导致肿瘤消退并延长生存期。

由于阿达格拉西布原研药还没有在国内上市，患者只能通过海外渠道购买阿达格拉西布，而美国原研版的规格200mg*180片每盒的价格在十几万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格非常昂贵。目前在海外还没有其他国家生产的阿达格拉西布仿制药。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。