拉罗替尼(Larotrectinib)是什么类型的药物?
拉罗替尼(Larotrectinib)是原肌球蛋白受体激酶TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂,2018年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了拉罗替尼,这是一种用于患有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合实体瘤的成人和儿童的口服治疗药物。拉罗替尼是第一个针对表达这种突变的癌症的TRK抑制剂。

接受拉罗替尼治疗的患者出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。在接受拉罗替尼治疗的患者中,42%的患者出现了包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍在内的各种中枢神经系统症状,3.9%的患者出现了3-4级症状。11%的患者出现认知障碍。认知障碍发作的中位时间为5.6个月(范围:2天至41个月)。发生在≥ 1%患者中的认知障碍包括记忆障碍(3.6%)、意识混乱状态(2.9%)、注意力障碍(2.9%)、谵妄(2.2%)、认知障碍(1.4%),2.5%的患者出现3级认知不良反应。在30名认知障碍患者中,7%需要调整剂量,20%需要中断剂量。14%的患者出现情绪障碍。出现情绪障碍的中位时间为3.9个月(范围:1天至40.5个月)。发生在≥ 1%患者身上的情绪障碍包括焦虑(5%)、抑郁(3.9%)、激越(2.9%)和易怒(2.9%)。0.4%的患者出现3级情绪障碍。27%的患者出现头晕,1.1%的患者出现3级头晕。在74名出现头晕的患者中,5%的患者需要调整剂量,5%的患者需要中断剂量。10%的患者出现睡眠障碍。睡眠障碍包括失眠(7%)、嗜睡(2.5%)和睡眠障碍(0.4%)。没有3-4级睡眠障碍。在28名出现睡眠障碍的患者中,各有1名患者(3.6%)需要修改剂量或中断剂量。告知患者和护理人员拉罗替尼的这些风险。建议患者在出现神经系统不良反应时不要驾驶或操作危险机器。根据严重程度暂停或永久停止拉罗替尼。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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