吉三代(sofosbuvir and velpatasvir)什么时候上市的？

吉三代(sofosbuvir and velpatasvir)于2016年6月经美国FDA批准，于2018年5月经中国国家药监局获批上市。吉三代是一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂和泛基因型NS5A抑制剂固定剂量组合，用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)丙型肝炎病毒(HCV)感染。

吉三代是第一个针对所有主要HCV基因型1至6的直接抗病毒药物(DAA )，用于肝硬化或非肝硬化患者。在临床研究中，95%至99%接受吉三代治疗的无肝硬化或轻度肝硬化患者在完成12周方案后12周血液中未检测到病毒。在患有中度至重度肝硬化的患者中，其中一些人还需要利巴韦林治疗，在完成治疗后12周，94%的患者清除了病毒。

吉三代是一种口服片剂，每天服用一次，有或没有食物。它有两种药物组合，400毫克sofosbuvir/100毫克velpatasvir和200毫克/50毫克片剂。吉三代也有口服微丸(200 sofosbuvir/50 velpatasvir和150/37.5口服微丸)供不能吞咽片剂的儿童使用。对于6岁以下的儿童，与食物一起服用吉三代口服颗粒以增强适口性，儿童的剂量是基于体重的。

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