厄达替尼(Erdafitinib)有哪些注意事项？

厄达替尼(Erdafitinib)是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，被批准用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌，这些成人对FGFR3/2改变敏感，在含铂化疗后出现进展。服用厄达替尼(Erdafitinib)有哪些注意事项？

1.眼部疾病。厄达替尼可导致眼部疾病，包括导致视野缺损的中心性浆液性视网膜病/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。25%接受厄达替尼治疗的患者出现CSR/RPED，首次发病的中位时间为50天。3%的患者报告了涉及中央视野的3级CSR/RPED。在研究截止时，13%的患者CSR/RPED消退，13%的患者正在进行。CSR/RPED分别导致9%和14%的患者剂量中断和减少，3%的患者停止厄达替尼。在厄达替尼治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者为3级。所有患者都应根据需要使用眼部缓和剂进行干眼预防。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并在任何时候紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视敏度评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。当出现CSR时，停止厄达替尼，如果CSR在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停止。

2.高磷血症和软组织矿化。厄达替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。磷酸盐水平的增加是厄达替尼的药效作用. 据报道，在接受厄达替尼治疗的患者中，有76%出现高磷血症的不良反应。任何级别的高磷血症事件的中位发病时间为开始厄达替尼后20天(范围:8-116天)。32%的患者在厄达替尼治疗期间接受了磷酸盐结合剂。在接受厄达替尼治疗的0.3%患者中观察到皮肤钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症。在所有患者中，限制磷酸盐的摄入量为每天600-800毫克。如果血清磷酸盐高于7.0 mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平回到< 5.5 mg/dL。根据高磷血症的持续时间和严重程度，停止、减少剂量或永久停止厄达替尼。

3.胚胎-胎儿毒性。基于动物繁殖研究中的作用机制和发现，当给孕妇施用厄达替尼时，可导致胎儿损伤。在一项胚胎-胎儿毒性研究中，根据曲线下面积(AUC ),孕鼠在器官形成期口服厄达替尼导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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