特泊替尼（Tepotinib）的不良反应

在VISION试验中，主要安全性人群包括255名携带MET外显子14跳跃改变的非小细胞肺癌患者，他们接受至少一剂特泊替尼（Tepotinib）450mg，每天一次；中位治疗持续时间为22周。42%的患者暴露于特泊替尼至少6个月，18%的患者暴露于特泊替尼至少1年。53%的患者经历了3级或更严重的不良反应。

45%的患者发生了严重的不良反应，最常见的是胸腔积液、肺炎、水肿和呼吸困难；致命的不良反应肺炎，肝功能衰竭，和液体超负荷引起的呼吸困难。由于水肿、胸腔积液、呼吸困难、全身健康恶化和肺炎这些不良反应的出现，导致患者永久停用特泊替尼。最常见的任何级别的不良反应（发生率≥20%）是水肿、疲劳、恶心和腹泻。在安全人群中，间质性肺病（ILD）/肺炎的发生率为3.1%，还在VISION中观察到肝毒性。

特泊替尼原研药已经在国内上市，但还无法进入医保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研药价格较为昂贵，规格225mg*30片每盒的价格可能在8万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前已经有其他国家生产的特泊替尼仿制药，其仿制药与原研药的药物成分基本一致，但价格较为便宜，如老挝药厂生产的规格225mg*60片每盒的价格可能在8千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。