比美替尼（Binimetinib）上市了吗？

2018年6月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了比美替尼（Binimetinib）和Encorafenib（康奈非尼）的联合用药，用于经FDA批准的测试检测患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌的患者，是一种非竞争性的选择性丝裂原活化蛋白激酶（MEK1/2）的小分子抑制剂，比美替尼和康奈非尼来自Array BioPharma Inc研发，以MEKTOVI和BRAFTOVI的商品名进行出售。xa0

高达50%的转移性黑色素瘤患者在BRAF有突变，其中V600突变是最常见的。比美替尼联合康奈非尼可以帮助延长这些患者的生存时间，而不会使他们的疾病恶化。比美替尼的副作用与同类其他药物相似，被认为是可以控制的。因此，欧洲药品管理局决定，比美替尼的益处大于其风险，可以在欧盟授权使用，并且在2018年9月获批上市。

比美替尼原研药还没有国内上市，因此也没有纳入医保范围。在海外出售的比美替尼原研药，规格15mg*84片每盒的价格可能在1万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较昂贵。目前还没有比美替尼仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。