比美替尼（Binimetinib）的疗效

在COLUMBUS关于不可切除或转移性黑色素瘤的试验中，577名患者被随机（1:1:1）接受：比美替尼（Binimetinib）每日两次45mg加上康奈非尼（Encorafenib）每日一次450mg，或康奈非尼每日二次300mg，或vemurafenib每日三次960mg，治疗持续到疾病进展或出现不可接受的副作用。

接受比美替尼+康奈非尼联合治疗的患者的主要结果，中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，而接受vemurafenib单药治疗的患者为7.3个月。PFS是在癌症治疗期间和之后，患者与疾病一起生活但病情没有恶化的时间长度。在这种情况下，50%的人的PFS小于14.9个月，50%的人的PFS大于14.9个月。比美替尼+康奈非尼的总体缓解率为63%，vemurafenib单药治疗的总体缓解率为40%。中位缓解持续时间分别为16.6个月和12.3个月，最常见的副作用（≥25%）为乏力、呕吐、恶心、胃部(腹部)疼痛、腹泻。

非小细胞肺癌的批准基于正在进行的、开放标签、单组2期PHAROS临床试验的数据，该试验有98名参与者。研究人员正在检查BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者的比美替尼+康奈非尼联合治疗。患者接受比美替尼45mg每日两次口服和康奈非尼450mg每日一次口服，直到疾病进展或不可接受的副作用发生。

对于从未接受过任何肺癌治疗的59名患者，总体缓解率为75%，其中59%的患者至少缓解了12个月。在数据截止时，该组的中位缓解持续时间尚无法估计。对于之前接受过治疗的39名患者，总体缓解率为46%，33%的患者缓解至少12个月。中位缓解持续时间为16.7个月。比美替尼+康奈非尼的中位治疗持续时间分别为8.4和9.2个月。最常见的副作用（≥25%）为乏力、视力模糊、失明或其他视力变化、恶心、呕吐、便秘、腹泻、气促、肌肉或关节疼痛、皮疹、咳嗽、胃部(腹部)疼痛。

比美替尼原研药还没有国内上市，因此也没有纳入医保范围。在海外出售的比美替尼原研药，规格15mg*84片每盒的价格可能在1万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较昂贵。目前还没有比美替尼仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。